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Capcium Inc.: Quality Assurance Specialist

Capcium Inc.

C'est un Contrat job à Montreal, QC publiée le février 19, 2021.

Version française ci-dessousOverviewCapcium is looking for a results-driven individual to join our dynamic and growing team as a Quality Assurance Specialist.

The role of the quality assurance specialist will be to ensure quality monitoring of Capcium’s production activities at external sites.

The position is based in Montreal.The incumbent will report directly to the Director of Quality Assurance.Main responsibilitiesSupervise / approve the release of batches of products.Implementation and continuous improvement of quality procedures.Work closely with Production and R & D to ensure compliance is maintained.Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.Issuance, management and follow-up of controlled documents, including Change control.Follow up with Capcium’s partners / clients to manage the various quality documents.Participate during audits from customers and / or regulatory agencies.Participate in internal audits to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing / Production Practices (GMP / BPP) and Capcium procedures.Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.Participate in the development or review of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.Qualifications3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP).

Knowledge of Good Manufacturing Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.Understanding of quality management systems, including: review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA.

Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.Excellent work organization.Excellent oral and written communication skills in French and English.Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.Proven skills in problem solving.Ability to work effectively in a team._____________________________________________________________________________________________________SommaireCapcium est a la recherche d’une personne axée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique et en pleine croissance en tant que spécialiste en assurance qualité.Le rôle du spécialiste de l’assurance qualité sera d’assurer le suivi qualité des activités de production e Capcium sur les sites externes.Le poste est basé à Montréal.Le titulaire relèvera directement du directeur de l’assurance de la qualité.

Principales responsabilités
·Superviser / approuver la libération des lots de produits
·Mise en place et amélioration continue des procédures qualité
·Travailler en étroite collaboration avec la production et la R& D pour s’assurer que la conformité est maintenue
·Enquêter sur les situations de non-conformité et surveiller la mise en œuvre du CAPA et des plaintes
·Émission, gestion et suivi des documentes contrôlés, y compris la maitrise des changements
·Suivi avec les partenaires / clients de Capcium pour gérer les différents documents qualité
·Participer aux audits des clients et / ou des agences réglementaires
·Participer aux audits internes pour s’assurer que les activités sont menées conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication / Production (BPF / BPP) et aux procédures Capcium
·Produire des rapports d’inspection et faire toutes les recommandations nécessaires pour assurer un suivi approprie des actions correctives, le cas échéant
·Participer à l’élaboration ou a la révision des procédures opérationnelles normalises (PON) et des accords de qualité
·S’assurer que les échéanciers des projets qualité spécifiques sont maintenus et communiques en interne et aux partenaires / clients de CapciumQualifications
●Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie) ou formation pertinente sera considéré.
●Minimum 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique.

●Connaissance approfondie des Bonne pratiques de fabrication (BPF), des Bonnes pratiques de production (BPP) et la règlementation relative au Cannabis.
●Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, y compris la revue des dossiers de fabrication et d’emballage, la relâche de produit fini, la gestion de documents contrôlés, le contrôle des changements, les enquêtes et les CAPAs.
●Compétence en résolution de problèmes
●Capable de gérer plusieurs projets et travailler de façon autonome ou en équipe.
●Expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou Lean est un atout.
●Maîtrise des applications Microsoft Office et Outlook.
●Maitrise du français et de l’anglais oral et écrit.