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Gestionnaire Assurance Qualité

Medicago inc.

C'est un Contrat job à Quebec, QC publiée le juillet 18, 2021.

 

Cultivons l’avenir ensemble ! 

Vous souhaitez rejoindre une équipe de gens passionnés qui vous aideront à apprendre et à participer activement au succès de l’entreprise comme nulle part ailleurs ?  

 

 

Votre rôle : 

Relevant du Directeur Senior de l’Assurance de la Qualité Corporative, le titulaire de ce poste aura comme responsabilité de diriger les activités de l’Assurance de la Qualité concernant les projets d’entreprise, tel que la construction de la nouvelle usine de fabrication de Medicago à Québec. Il jouera un rôle de leader, de soutien et de collaborateur dans la mise en œuvre de la construction, qualification jusqu’à la commercialisation de la nouvelle usine de Medicago à Québec.  Ses responsabilités comprennent également la surveillance des transferts de produit, la qualification de l’équipement ainsi que la validation des procédés conformément aux règlements applicables et aux exigences de Medicago. 


Principaux rôles et responsabilités 

Reliés aux activités de la mise en place de la nouvelle usine : 

  • Gère les aspects qualité relies au projet de la construction, qualification et mise en place de la nouvelle usine de Medicago située à Québec;
  • Veille à ce que les requis réglementaires ainsi que ceux de Medicago en matière de BPF (canadiennes, américaines, européennes) ou autres guidances applicables à la fabrication d’un produit pharmaceutique sont respectés; 
  • S’assure que le Plan Qualité établit pour la mise en place de la nouvelle usine est suivi et respecté; 
  • Évalue et escalade les besoins en matière de ressources (AQ) requises afin d’assurer une continuité du projet et le respect des échéanciers; 
  • Escalade les risques ou toutes situations non-conformes identifiés ou observés reliés aux respects des normes BPF et en santé sécurité; 
  • S’assure du suivi et de la mise en place des livrables, ressources requises et risques associés au département de l’Assurance Qualité; 
  • Travaille de façon collaborative et matricielle avec tous les partenaires du projet et externe au projet (selon les besoins) et communique toutes décisions ou recommandations dans des délais respectables afin d’assurer une bonne fluidité des activités; 
  • Révise et approuve les documents applicables à la construction et la qualification de la nouvelle usine afin d’assurer le respect des requis réglementaires ainsi que des standards de Medicago, tels que définis dans le Plan Qualité et selon les politiques et procédures internes;
  • Participe à l’élaboration du plan stratégique pour la soumission réglementaire du nouveau site de production;
  • Met en place et dirige l’équipe AQ qui supportera le projet.


Gestion organisationnelle :

  • Élaborer les objectifs ainsi que les indicateurs de performance qualité pour son secteur d’activité et en fait le suivi;  
  • Fourni une analyse des besoins lors des activités budgétaires et s’assure du suivi et du respect du budget de façon proactive;
  • Supporter, gérer et développer les employés de son secteur;
  • Prendre une perspective organisationnelle, développer des réseaux internes et contribuer à la création et à la promotion d’un environnement de travail d’équipe;
  • Promouvoir l’amélioration continue auprès de son équipe; 
  • Toutes autres tâches selon les besoins du secteur.

 

Qualifications 

  • B.Sc. en sciences de la vie ou scientifique;
  • Un minimum de 10 ans d’expérience en industrie avec une expérience en conformité et/ou Validation;
  • Excellente maîtrise de l’anglais et du français, parlé et écrit;
  • Expérience pertinente en conception de système qualité pour un nouvel établissement et à la qualification d’équipements;
  • Excellente connaissance et maîtrise des normes BPF et expérience et capacité à effectuer des vérifications de conformité.
  • Bonnes aptitudes en rédaction de documents (rapports, ententes, politiques etc.).



Chez Medicago, c’est différent !

 


Notre objectif : Un monde mieux préparé pour lutter contre toute maladie.

Notre raison d’exister : Créer et produire les meilleures réponses aux nouveaux défis mondiaux en santé.

L’innovation, la collaboration, l’intégrité, l’adaptabilité et l’implication de nos collègues sont les clés du succès de notre recherche. Nous cultivons l’avenir ensemble depuis 1999. 

 

Le parcours de Medicago est une histoire d’innovation et de persévérance. Même le nom de la société – le nom latin de la luzerne, la première plante avec laquelle nous avons travaillé – rappelle notre culture de l’adaptabilité. Nous sommes fiers de nos humbles débuts ainsi que de notre croissance actuelle et de notre portée mondiale.

 

En tant que pionnier de l’expression transitoire et de la fabrication à base de plantes, Medicago a toujours cherché un moyen plus efficace d’améliorer la santé humaine. Avec plus de 20 ans d’expérience et de sagesse derrière nous, nous sommes prêts à bouleverser l’approche traditionnelle des vaccins et des thérapeutiques.


Medicago encourage un environnement de travail ouvert et inclusif pour tous ses employés.

Veuillez noter que la forme masculine utilisée désigne aussi bien les femmes que les hommes. Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte.

Il est important que vous soyez légalement autorisé à travailler aux États-Unis ou au Canada au moment où l’offre d’emploi vous est faite. Il peut vous être demandé de fournir une preuve d’éligibilité.