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LaboVal Inc: Manager Assurance Qualité

LaboVal Inc

C'est un Temps-Plein job à Montreal, QC publiée le juillet 22, 2021.

Manager d’Assurance Qualité Laboval Inc, un Laboratoire d’analyses accrédité par Santé Canada et FDA ainsi que les licences pour les analyses de drogues, substances contrôlées et Cannabis, recrute actuellement pour un poste de Chef, Assurance de la qualité pour joindre notre nouvelle équipe en pleine croissance avec plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique!

Travailler avec différents départements pour établir des procédures, des normes et des systèmes conformément aux BPF et aux exigences réglementaires.Gérer la vérification et l’approbation des documents BPF liés aux systèmes de qualité du laboratoire tels que, mais sans s’y limiter, les SOP, les documents de validation, les rapports de stabilité, les protocoles et rapports de qualification d’équipement, etc.S’assurer que les documents sont conservés conformément à toutes les normes et directives réglementaires applicables.Former le personnel à exécuter toutes les fonctions de l’assurance qualité selon nos procédures et les exigences règlementaires.Examiner périodiquement la performance des employés en ce qui concerne la réalisation des buts, des objectifs et des indicateurs de performance clé (KPI).Construire et entretenir des relations fructueuses avec les départements internes (Laboratoire de contrôle qualité, R& D, etc.) ainsi qu’avec les clients et les fournisseurs externes.Évaluer les exigences des clients et s’assurer qu’elles sont respectées.Établissement de normes de service à la clientèle.Spécification des exigences de qualité des consommables et des équipements de laboratoire avec les fournisseurs.Enquêter et établir des normes de qualité, d’environnement, de santé et de sécurité.Développer des stratégies pour améliorer les processus de services de laboratoire.Élaboration et suivi des mesures correctives.Diriger et organiser les audits internes/externes et les activités d’assurance qualité.S’assurer que toutes les normes juridiques sont respectées et revoir en profondeur les politiques et normes existantes.Examiner les processus de l’organisation pour s’assurer qu’ils sont conformes aux politiques actuelles.Identifier les exigences de formation pour répondre aux normes de qualité.Détermination des procédures, normes et spécifications internes de qualité.Suivi des performances et supervision du personnel technique ou de laboratoire.Gestion et suivi des Incidents, Écarts, CAPA, Investigations OOS/OOT/OOE, Change Controls, Revue des données brutes, protocoles et rapports générés par le laboratoire, etc.Effectuer d’autres tâches connexes au besoin, telles que délégué du directeur de la qualité, etc.

Conditions/Exigences: Un baccalauréat en chimie, biologie, assurance qualité ou domaines connexes.Un minimum de 5 ans d’expérience avérée dans un environnement GMP/GLP (Fabrication Pharmaceutique/Laboratoire).Un minimum de 3 ans d’expérience avérée en tant que Responsable Assurance Qualité dans un environnement BPF pharmaceutique.Connaissance des bonnes pratiques de documentation (BPD) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).La capacité de prendre en charge certaines activités du laboratoire en tant que délégué.Connaissance approfondie des méthodologies d’assurance qualité et des normes.Excellentes compétences numériques et compréhension des méthodes d’analyse de données/statistiques.Bonne connaissance de MS Office et des bases de données.Grand souci du détail et approche axée sur les résultats.Excellentes capacités d’organisation et de leadership.Bilinguisme (français & anglais).Solides compétences en laboratoire.Excellentes compétences techniques.

Ce que nous vous offrons: Une assurance collective payée à 50% par l’employeur incluant télémédecine, couverture dentaire et visuelle médicale, etc.Bonis pour votre implication à l’acquisition de nouveaux clientsUne formation en continuUn environnement de travail flexibleUne reconnaissance de vos réalisationsLA COMMUNICATIONPar télécopieur : (514) 633-9679Par e-mail : info@laboval.comSeuls les candidats retenus seront contactés.**COVID-19 : Veuillez noter que tous les candidats sont tenus d’apporter et de porter un masque lors de toutes les entrevues à Laboval.

Il s’agit d’une exigence obligatoire pour la santé et la sécurité de toutes les parties.**