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Spécialiste senior, assurance qualité

Lallemand Solutions Santé

C'est un Contrat job à Mirabel, QC publiée le septembre 14, 2020.

Relevant de la Directrice assurance qualité le Spécialiste senior assurance qualité participera à la gestion des systèmes qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité.

Responsabilités

  • Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion des systèmes qualité;
  • Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration des systèmes et des procédés;
  • Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements et des anomalies;
  • Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changements lorsque requis;
  • Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables pour les mesures correctives et préventives.
  • Agir en tant que support aux opérations;
  • Participer à des comités au besoin (ex : comité CAPA);
  • Rédiger les rapports de tendances au besoin (ex : déviation, contrôle de changement, etc.);
  • Rédiger et mettre à jour les procédures d’opérations normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à l’assurance qualité;
  • Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
  • Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, certifications, etc.);
  • Participer à la rédaction et coordination des plaintes;
  • Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise selon les sujets ciblés;
  • Réviser et approuver les protocoles de validation;
  • Participer à la révision et l’approbation des dossiers de production;
  • Participer à la gestion du programme de lutte antiparasitaire;
  • Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyse;
  • Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
  • Toutes autres tâches connexes.

Exigences du poste

  • Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences. Un baccalauréat en sciences serait considéré un atout;
  • Posséder au moins cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique;
  • Posséder une excellente compréhension, capacité d’interprétation et d’adaptation des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.);
  • Aptitude pour la résolution de problèmes et pour travailler sur de multiples mandats;
  • Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français comme en anglais;
  • Habiletés reconnues pour la gestion des priorités et les relations interpersonnelles;
  • Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint);
  • Faire preuve de jugement et de rigueur;
  • Orienté vers le travail d’équipe et posséder un bon sens de l’organisation.

Conditions de travail

  • Salaire selon l’expérience;
  • Programme d’assurance collective et régime de retraite agréé;
  • Horaire de 37,5 heures par semaine; du lundi au vendredi de 8h00 à 16h30;
  • Lieu de travail : 12035, rue Arthur-Sicard, Mirabel (Québec) J7J 2K7.

Exigences du poste

  • Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences. Un baccalauréat en sciences serait considéré un atout;
  • Posséder au moins cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique;
  • Posséder une excellente compréhension, capacité d’interprétation et d’adaptation des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.);
  • Aptitude pour la résolution de problèmes et pour travailler sur de multiples mandats;
  • Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français comme en anglais;
  • Habiletés reconnues pour la gestion des priorités et les relations interpersonnelles;
  • Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint);
  • Faire preuve de jugement et de rigueur;
  • Orienté vers le travail d’équipe et posséder un bon sens de l’organisation.