Ce site récupère une partie de ses emplois auprès de: IT Jobs | Etobicoke Jobs | Travail de la Maison

Le seul siteweb au Québec spécialisé dans le domaine de l'assurance

Pour poster une offre, connexion ou créer un compte |  Publier une offre

   emploi en assurances   

Le seul siteweb au Québec spécialisé dans le domaine de l'assurance

previous arrow
next arrow
Slider

Spécialiste Assurance Qualité

Laboratoires Oméga ltée

C'est un Contrat job à Montreal, QC publiée le mars 31, 2021.

Objectifs du poste s

· S’assurer que les incidents en production sont investigués de façon à trouver la cause fondamentale, que les actions identifiées permettent de corriger la cause de l’incident et que les données supports permettent de conclure quant à l’impact de l’incident sur le produit touché

· S’assurer que les documents BPF sont archivés selon la réglementation et les procédures en vigueur

Principales fonctions

· Déterminer les actions immédiates à prendre lors d’enjeux touchant le processus de production en vigueur et évaluer le niveau initial de risque associé,

· Approuver les rapports d’incidents reliés aux opérations GMPs de l’usine de production stérile,

· Rédiger les investigations en lien avec le département d’Assurance Qualité,

· Former le personnel sur le processus de non-conformité,

· Supporter les investigateurs dans la rédaction des non conformités (méthode d’analyse et technique rédactionnelle)

· Générer les indicateurs hebdomadaires de performance des systèmes qualité (déviations,)

· Effectuer les revues de tendance des non conformités,

· Supporter les utilisateurs à l’utilisation du logiciel TrackWise,

· Archiver les documents BPF (Dossiers de lots, rapports d’incident, CAPA, etc.)

· Approuver les dossiers de lots pour émission

· Écrire ou vérifier les PONs spécifiques à ses tâches

· Effectuer toutes autres tâches relatives à son département

Formation académique 

·       Baccalauréat en Sciences ou l’équivalent

ExigenceS et aptitudes 

·         Capacité à travailler en équipe

·         Autonome

·         Esprit d’organisation

·         Bon jugement et sens de l’observation

·         Maîtrise de la suite Office (Excel pour le traitement des données, etc.)

·         Bilinguisme est un atout

·         3 à 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique

POUVOIR DE DÉCISION 

·         Approbation des rapports d’incidents,

·         Détermination des actions à prendre lors d’enjeux touchant le processus de fabrication en vigueur

·         Évaluation du risque initial d’un incident au processus de fabrication en vigueur

OBLIGATION DE RENDRE COMPTE

L’employé est responsable de :

·         Veiller au respect des BPF et BPL

·         Accomplir les tâches définies dans sa description de poste.

·         Effectuer des rapports de compte-rendu au chef de l’Assurance Qualité pour tous les systèmes pris en charge par l’Assurance Qualité (Déviations, CAPA, etc.).

·         Aviser le Chef de l’Assurance Qualité de tout problème, déviation ou délai de finalisation d’un projet/autres.

·         Atteindre les objectifs de son département et de la compagnie.