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Spécialiste Assurance Qualité

Jubilant HollisterStier JHS

C'est un Contrat job à Kirkland, QC publiée le avril 28, 2021.

Poste permanent – quarts soir / nuit

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un programme d’épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’œuvre. Notre objectif est d’avoir une main-d’œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Sommaire

Fournir des conseils et un soutien pour assurer que nos activités répondent aux exigences des clients, les politiques de JHSGP et les normes d’agences réglementaires. Accomplit cette mission en (1) Aidant et soutenant les opérations de la production dans la détection et résolution de problèmes de production en temps réel. (2) Participant à la résolution de problèmes de qualité et fournissant des conseils et des solutions pratiques. (3) Fournissant un appui de BPF et réglementaire au groupe des opérations afin d’améliorer les processus. (4) Exécutant des rondes d’évaluation; surveillant les opérations de production et fournissant des rapports de synthèse sur les résultats.

Responsabilités

  • Assister et soutenir les opérations de la production dans la détection et la résolution de problèmes de production en temps réel.
  • Participer à la résolution de problèmes de qualité en fournissant des conseils et des solutions pratiques.
  • Effectuer des contrôles aléatoires réels durant les opérations de la production.
  • Exécuter des rondes d’évaluation, surveiller les opérations de la production et fournir des rapports de synthèse sur les résultats.
  • Exécuter et documenter la vérification en cours de processus sur les lignes d’emballage pour chaque lot fabriqué.
  • Servir de point contact principal de qualité lorsqu’un problème de production survient.
  • Surveiller la fermeture et l’efficacité des CAPA pour les opérations de la production et émettre des rapports mensuels des indicateurs.
  • Soutenir l’Équipe d’enquête en soumettant l’information pertinente aux incidents de production.
  • Examiner et approuver les notifications de qualité reliées aux incidents mineurs de production. S’assurer que le contenu des notifications de qualité sont conformes aux réglementations BPF actuelles; les exigences des clients; les politiques, directives et procédures de JHSGP.
  • Fournir des conseils en matière de l’exactitude des dossiers-maître des lots et signaler toute modification requise.
  • Améliorer les vois de communication entre les services.
  • Exécuter autres tâches d’assurance qualité comme requis (révision SOP, rapports de plaintes, etc.)
  • Lorsque nécessaire, réviser et approuver les dossiers-maître de lots dans SAP.
  • Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

Exigences

  • B.Sc. en Chimie, ou Microbiologie, ou discipline étroitement liée
  • Les candidats sans un B.Sc. pourraient être considérés selon la formation et l’expérience.
  • Un minimum de cinq (5) ans d’expérience dans l’assurance qualité, contrôle de la qualité, développement de production ou technique au sein de l’industrie pharmaceutique ou de soins de santé.
  • Bonne compréhension des techniques de traitement pharmaceutiques.
  • Excellente compréhension des règlements cGMP du Canada, des États-Unis et de l’Europe.   
  • Soucieux du détail, rigoureux et méthodique.
  • Possédant de solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
  • Possédant d’excellentes compétences en communication écrite et verbale.
  • Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office et SAP).
  • Bilingue (français et anglais). Maîtrise de l’anglais est essentiel.
  • Possédant de fortes capacités pour évaluer la criticité des incidents de production.
  • Possédant de fortes aptitudes pour la prise de décision lors des situations stressantes.