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JAMP Pharma Corporation: Spécialiste Assurance Qualité – Plaintes

JAMP Pharma Corporation

C'est un Temps-Plein job à Boucherville, QC publiée le septembre 14, 2020.

JAMP Pharma est une entreprise privée québécoise dont le siège social est situé à Boucherville, à 20 minutes de Montréal.

La compagnie connaît une croissance phénoménale et figure parmi les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique générique au Canada, avec plus de 240 molécules au portfolio.

JAMP possède également les produits de santé naturelle Wampole, Laboratoire Suisse, Cosmétique Import ainsi que des produits de prescriptions d’Orimed Pharma.

Nos standards établis ainsi que la sécurité aux patients et aux consommateurs sont parmi nos plus hautes priorités.Vous voulez marquer l’histoire avec nous?Épanouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succès de l’entreprise; Performez dans un environnement rapide, agile, au caractère entrepreneurial et convivial; Côtoyez des professionnels talentueux et multiculturels afin d’atteindre des objectifs communs; Rejoignez une entreprise stable et prospère avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée; Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillant; Impliquez-vous socialement tant auprès des employés que de la communauté.Le Spécialiste Plaintes a pour rôle l’exécution du programme des plaintes qualités en regard des drogues (DIN) et des produits de santé naturelle (NPN) pour l’ensemble du Groupe JAMP Pharma.

Le Spécialiste Plaintes traitera toutes les plaintes enregistrées et communiquées par le service d’information médicale et pharmacovigilance dans les délais prescrits.

Il doit communiquer aux autres départements du Groupe Jamp Pharma, l’impact potentiel des plaintes en cours.Fonctions et responsabilitésÉvaluer quotidiennement les nouvelles plaintes qualités et les communiquer aux différents partenaires manufacturiers; Établir la criticité des plaintes et faire les recommandations appropriées; Escalader les plaintes critiques et les plaintes ayant le potentiel de toucher l’ensemble du lot ou plusieurs lots; Faire l’évaluation du risque des plaintes qualités; Demander de placer les lots en quarantaine à un responsable de l’Assurance qualité autorisé, le cas échéant; Procéder à des échantillonnages afin de déterminer le pourcentage des produits affectés par les plaintes (AQL), le cas échéant; Communiquer lesplaintes qualités aux partenaires manufacturiers, le cas échéant; Faire la revue des dossiers de relâche des lots impliqués dans les plaintes qualités pour consigner l’information pertinente dans les rapports de plainte; Faire l’examen des échantillons de rétentions et de plaintes et consigner les observations dans le rapport de plainte; Procéder à l’investigation interne des plaintes qui ne sont pas en lien avec la manufacture ou l’emballage du produit; Faire l’envoi des échantillons de plaintes aux partenaires manufacturiers; Faire le suivi des demandes d’investigation auprès des partenaires manufacturiers; Faire l’évaluation des rapports d’investigation obtenus des manufacturiers et demander des explications supplémentaires, le cas échéant; Compléter les rapports de plaintes et proposer des actions préventives et/ou correctives, le cas échéant; Faire l’évaluation de tendance des plaintes et escalader l’information, si requis; Au besoin, fournir son soutien aux autres secteurs de la conformité tels que les activités liées aux PONs, à la formation, à l’évaluation des APQR et EIRA, aux rappels, et aux audits internes; Promouvoir la qualité au quotidien.En l’absence du supérieur immédiat, les tâches suivantes lui incombent:Répondre aux requêtes du service d’information médicale et pharmacovigilance; S’assurer que le processus d’investigation des plaintes soient initiées rapidement et évaluer la classification des plaintes.Qualifications requisesBaccalauréat en Science (B.

Sc.) ou équivalent; DEC en chimie;2 – 4 ans en industrie pharmaceutique en Assurance Qualité; Expérience en milieu manufacturier pharmaceutique; Très bonnes connaissance des BPF; Bonnes habilités rédactionnelles, parfait bilinguisme anglais-français oral et écrit; Habile en communication, capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie, maîtrise des logicielles de la suite Microsoft Office.Ce poste vous intéresse?

Marquons l’histoire ensemble!Le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.

Veuillez prendre note que seul les candidats sélectionnés seront contactés.